承寶生技旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103 CAR-T，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗並納入收案。
承寶生技積極開發次世代CAR免疫細胞治療技術，已建立DashCAR®、MaxCAR®與OneCAR®三個技術自主開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)及嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)之技術平台。ARD103為承寶生技目前主力產品，為經DashCAR®快速製程技術所製備之自體CAR-T細胞，能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上之CLL-1 (Human C-type lectin-like molecule-1)抗原，並瞄準無有效藥物治療的復發/難治型急性骨髓性白血病(r/r AML)病人。ARD103導入第二代CAR基因結構並進行篩選及優化，經DashCAR®細胞技術平台，在3天內可生產出高品質CAR-T細胞，保留CAR-T 細胞的幹細胞源性(stemness)，較不易衰敗，有利於 CAR-T 細胞在體內的生長及持久性(persistence)，正是細胞活藥的關鍵。DashCAR®快速製程解決臨床上復發或難治型癌症病人病情無法等待的窘境，製造時程較已上市細胞治療產品(約2-3周)大幅降低，能有效為病人縮短等待細胞治療時間。
急性骨髓性白血病(AML)為一種罕見疾病，是骨髓性血液細胞過度增生造成的癌症，特色為大量不正常的細胞在骨髓和血液中快速生長，進而干擾正常的造血作用，因為急性骨髓性白血病(AML)，其病程進展迅速，沒有治療的話通常會在數周至數月內喪命。目前AML標準之化學治療，約60%的病患經治療後可以達到完全清除癌細胞的狀況，但因為病人體內還會有殘留的腫瘤幹細胞(LSC)，因此會有40-80%的病人會有復發狀況，且後續治療效果極差。即使小分子標靶藥物可治療於復發/難治型急性骨髓性白血病(r/r AML)病患，但因需具備特定基因突變，故僅有小病患族群(<30%)能接受治療。ARD103亦同步向美國FDA申請r/r AML孤兒藥資格認定，有望成為首創(first-in-class)治療r/r AML之細胞治療藥物。
承寶生技於今年7月獲選由創投公會與今周刊攜手舉辦的「新創100大」，視為為台灣最具潛力的100家新創企業之一。創投公會與今周刊共同啟動「新創100大」計畫，透過50家專業創投機構和50名知名創投領袖的視角，選出最具潛力的100家新創企業。承寶生技獲此殊榮，不僅代表著創投界對承寶生技自主開發CAR-T及CAR-NK治療技術平台創新的肯定，更是洞察細胞與基因治療巿場潛力。
承寶生技未來將持續聚焦於癌症及免疫疾病未滿足的醫療需求(unmet medical need)，積極開發次世代CAR免疫細胞治療技術，研發具高效能、快速生產、安全性和持久性細胞治療產品，並由自體跨足異體給藥治療使更多患者受惠。